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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2023年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知(藥監(jiān)綜械管〔2023〕28號(hào))

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展2023年國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》(藥監(jiān)綜械管〔2023〕5號(hào))

31

2023

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03

國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告 (2023年第22號(hào))

2021年1月1日,9大類69種第三類醫(yī)療器械第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。2022年6月1日,其他第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。

10

2023

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02

2023年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)

1月16日,2023年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)黨的二十大精神

16

2023

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01

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布6項(xiàng)醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則

中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用康復(fù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《中醫(yī)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《放射治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《醫(yī)用軟件通用名稱命名指導(dǎo)原則》《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》和《婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》6項(xiàng)通用名稱命名指導(dǎo)原則,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱,加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理。

31

2023

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01

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施情況座談會(huì)在京召開(kāi)

中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊7月18日下午,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司主辦,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、信息中心協(xié)辦的2022年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周重要活動(dòng)

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2022

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07

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 (中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第739號(hào))

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),現(xiàn)予公布,自2021年6月1日起施行。

19

2021

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03

國(guó)家藥監(jiān)局:加快藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批,加強(qiáng)對(duì)抗疫產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,11月15日,為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,聚焦黨的二十大報(bào)告提出的新使命新要求

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2022

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