2023-03-31
國家藥監局綜合司關于印發2023年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知(藥監綜械管〔2023〕28號)
根據《國家藥監局綜合司關于開展2023年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》(藥監綜械管〔2023〕5號)
2023-02-10
國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告 (2023年第22號)
2021年1月1日,9大類69種第三類醫療器械第一批實施醫療器械唯一標識。2022年6月1日,其他第三類醫療器械(含體外診斷試劑)第二批實施醫療器械唯一標識。
2023-01-31
中國食品藥品網訊7月15日,國家藥監局發布《醫用康復器械通用名稱命名指導原則》《中醫器械通用名稱命名指導原則》《放射治療器械通用名稱命名指導原則》《醫用軟件通用名稱命名指導原則》《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱命名指導原則》和《婦產科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導原則》6項通用名稱命名指導原則,進一步規范醫療器械通用名稱,加強醫療器械全生命周期管理。
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