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2023

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05

國家藥監局綜合司關于印發2023年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知(藥監綜械管〔2023〕28號)

根據《國家藥監局綜合司關于開展2023年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》(藥監綜械管〔2023〕5號)

31

2023

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03

國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告 (2023年第22號)

2021年1月1日,9大類69種第三類醫療器械第一批實施醫療器械唯一標識。2022年6月1日,其他第三類醫療器械(含體外診斷試劑)第二批實施醫療器械唯一標識。

10

2023

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02

2023年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開

1月16日,2023年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習黨的二十大精神

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2023

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01

國家藥監局發布6項醫療器械通用名稱命名指導原則

中國食品藥品網訊7月15日,國家藥監局發布《醫用康復器械通用名稱命名指導原則》《中醫器械通用名稱命名指導原則》《放射治療器械通用名稱命名指導原則》《醫用軟件通用名稱命名指導原則》《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱命名指導原則》和《婦產科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導原則》6項通用名稱命名指導原則,進一步規范醫療器械通用名稱,加強醫療器械全生命周期管理。

31

2023

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01

醫療器械唯一標識實施情況座談會在京召開

中國食品藥品網訊7月18日下午,由國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司主辦,醫療器械標準管理中心、信息中心協辦的2022年全國醫療器械安全宣傳周重要活動

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2022

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07

醫療器械監督管理條例 (中華人民共和國國務院令 第739號)

《醫療器械監督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過,現予公布,自2021年6月1日起施行。

19

2021

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